यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने एक वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में ट्यूबरल स्केलेरोसिस कॉम्प्लेक्स (टीएससी) से जुड़े दौरे के इलाज के लिए एपिडिओलेक्स (कैनाबिडियोल) [सीबीडी] मौखिक समाधान को मंजूरी दी। एपिडिओलेक्स को पहले मिर्गी के दो दुर्लभ और गंभीर रूपों, लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम (एलजीएस) और ड्रेवेट सिंड्रोम (डीएस) से जुड़े दौरे के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था। यह एकमात्र एफडीए-अनुमोदित दवा है जिसमें भांग से प्राप्त शुद्ध दवा पदार्थ होता है। यह TSC से जुड़े दौरे के इलाज के लिए एक दवा का दूसरा FDA अनुमोदन भी है।
सीबीडी कैनबिस सैटिवा संयंत्र का एक रासायनिक घटक है। हालाँकि, CBD नशा या उत्साह ("उच्च") का कारण नहीं बनता है जो टेट्राहाइड्रोकैनाबिनोल (THC) से आता है। यह THC (और CBD नहीं) है जो भांग का प्राथमिक मनो-सक्रिय घटक है।
"एफडीए का मानना है कि दवा अनुमोदन प्रक्रिया नई दवाओं को बनाने के सर्वोत्तम तरीके का प्रतिनिधित्व करती है, जिसमें कैनबिस से प्राप्त कोई भी दवा शामिल है, जो उपयुक्त चिकित्सा उपचार की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए उपलब्ध है जैसे कि इन दुर्लभ स्थितियों से जुड़े दौरे का उपचार। यह प्रतिमान सुनिश्चित करता है। एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च में रेग्युलेटरी प्रोग्राम्स के एमडी, डगलस थ्रोकमॉर्टन, एमडी ने कहा, नए उपचार सुरक्षित, प्रभावी और उच्च गुणवत्ता के लिए निर्मित हैं जो रोगियों के लिए एक समान और विश्वसनीय खुराक प्रदान करते हैं। "एजेंसी कैनबिस-व्युत्पन्न उत्पादों के संभावित चिकित्सा उपयोगों पर कठोर वैज्ञानिक अनुसंधान का समर्थन करने और उत्पाद डेवलपर्स के साथ काम करने के लिए प्रतिबद्ध है जो रोगियों को सुरक्षित और प्रभावी, उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों को लाने में रुचि रखते हैं।"
टीएससी एक दुर्लभ अनुवांशिक बीमारी है जो मस्तिष्क और शरीर के अन्य हिस्सों जैसे आंखों, दिल, गुर्दे, फेफड़ों और त्वचा में गैर-कैंसर (सौम्य) ट्यूमर बढ़ने का कारण बनती है। टीएससी आमतौर पर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करता है और इसके परिणामस्वरूप दौरे, विकासात्मक देरी और व्यवहार संबंधी समस्याओं सहित लक्षणों का संयोजन हो सकता है, हालांकि स्थिति के संकेत और लक्षण, साथ ही लक्षणों की गंभीरता व्यापक रूप से भिन्न होती है। टीएससी 6 में से लगभग 1,000 लोगों को प्रभावित करता है।
