विज्ञान यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) में फैसलों का आधार बनता है और अमेरिकी जनता के स्वास्थ्य और सुरक्षा को प्रभावित करने वाले फैसले लेने के मामले में यह सर्वोपरि है। हम एजेंसी के सामने आने वाले बड़े और छोटे मामलों के लिए इस कठोर, विज्ञान-आधारित दृष्टिकोण को लागू करते हैं - कैनबिडिओल (CBD) सहित कैनबिस या कैनबिस-व्युत्पन्न यौगिकों वाले उत्पादों के संबंध में।
हम मानते हैं कि इन उत्पादों में चिकित्सीय उद्देश्यों और अन्यथा के लिए महत्वपूर्ण जनहित है। साथ ही, इनमें से कई उत्पादों के विज्ञान, सुरक्षा और गुणवत्ता के बारे में कई अनुत्तरित प्रश्न हैं। जैसा कि हम इन सवालों से संपर्क करते हैं, हम ऐसा एक विज्ञान-आधारित नियामक एजेंसी के रूप में करते हैं जो सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा और बढ़ावा देने के हमारे मिशन के लिए प्रतिबद्ध है।
कैनबिस और कैनबिस-व्युत्पन्न यौगिकों के लिए FDA का दृष्टिकोण सुसंगत रहा है। हम कैनाबिस से प्राप्त पदार्थों के साथ वैसे ही व्यवहार करते हैं जैसे हम किसी अन्य पदार्थ के साथ करते हैं, और वे किसी भी अन्य पदार्थ के समान प्राधिकरणों के अधीन होते हैं। उस ने कहा, कुछ अन्य प्रासंगिक कानून बदल गए हैं, और बाजार भी बदल गया है।
राज्य स्तर पर, कुछ न्यायालयों ने कैनबिस या कैनबिस-व्युत्पन्न यौगिकों पर कुछ निषेधों को समाप्त कर दिया है। संघीय स्तर पर, 2018 के कृषि सुधार अधिनियम (फार्म बिल) ने कैनबिस और कैनबिस डेरिवेटिव्स को हटा दिया है जो नियंत्रित क्षेत्र में मारिजुआना की परिभाषा से टीएचसी में बहुत कम हैं।
पदार्थ अधिनियम (सीएसए)। साथ ही, उस विधान ने विशेष रूप से ऐसे उत्पादों पर FDA के उत्तरदायित्व को सुरक्षित रखा।
चूंकि ये अन्य कानून बदल गए हैं, और जैसे-जैसे कैनबिस उत्पाद बाजार में आते हैं (चाहे कानूनी रूप से या अन्यथा), एफडीए की भूमिका कई प्रभावित हितधारकों के लिए अधिक व्यावहारिक रूप से प्रासंगिक होती जा रही है। हम इस बारे में स्पष्ट और खुले रहने की आवश्यकता को पहचानते हैं कि चीजें कहां खड़ी हैं, और उस कुशल और विज्ञान-आधारित तरीके के बारे में जिसमें हम आगे बढ़ रहे हैं। इसमें जनता और हमारे सभी हितधारकों के साथ पारदर्शी और प्रत्यक्ष होना शामिल है क्योंकि हम सीबीडी की अपनी समझ को गहरा करने के लिए जानकारी और डेटा एकत्र करना जारी रखते हैं।
वैधानिक प्राधिकारियों के तहत जिनके प्रशासन की जिम्मेदारी FDA की है, प्रासंगिक कानूनी आवश्यकताएं इस बात पर निर्भर करती हैं कि हम किस प्रकार के उत्पाद के बारे में बात कर रहे हैं। उदाहरण के लिए, यदि किसी उत्पाद का एक दवा के रूप में विपणन किया जा रहा है - उदाहरण के लिए, इसका मतलब है कि इसका उद्देश्य चिकित्सीय प्रभाव है जैसे किसी बीमारी का इलाज करना - तो इसे एक दवा के रूप में विनियमित किया जाता है, और इसे आम तौर पर एफडीए अनुमोदन के बिना बेचा नहीं जा सकता (या , एक ओवर-द-काउंटर दवा के मामले में, एक FDA मोनोग्राफ)। दवाओं का महत्वपूर्ण चिकित्सीय मूल्य है, और यह महत्वपूर्ण है कि हम कैनबिस से नई दवाओं को विकसित करने के लिए आवश्यक विज्ञान का समर्थन करने के लिए जो कर सकते हैं वह करना जारी रखें।
पूरक आहार सहित भोजन को अलग तरह से विनियमित किया जाता है, लेकिन उपभोक्ताओं की सुरक्षा के समान व्यापक लक्ष्य के साथ। अन्य बातों के अलावा, वर्तमान में अंतरराज्यीय वाणिज्य में एक ऐसा भोजन डालना अवैध है जिसमें सीबीडी जोड़ा गया है, या सीबीडी को आहार पूरक के रूप में या उसके रूप में विपणन करना है। अनिवार्य रूप से, प्रासंगिक वैधानिक प्रावधान सीबीडी के इन उपयोगों को प्रतिबंधित करते हैं क्योंकि सीबीडी खाद्य पदार्थों (आहार पूरक सहित) में जोड़े जाने से पहले इसके संभावित चिकित्सा उपयोगों में पर्याप्त नैदानिक जांच का विषय था, और अलग से, क्योंकि सीबीडी एपिडिओलेक्स में सक्रिय संघटक है, मिर्गी के दुर्लभ, गंभीर रूपों के इलाज के लिए एक एफडीए-अनुमोदित प्रिस्क्रिप्शन दवा उत्पाद।
सीबीडी द्वारा उठाए गए जटिल सवालों जैसे जटिल सवालों से निपटने में, एफडीए की सर्वोच्च प्राथमिकता हमेशा सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा और प्रचार करने का हमारा मिशन है। जब सीबीडी की बात आती है तो एजेंसी विज्ञान-आधारित निर्णय लेने के लिए प्रतिबद्ध है, साथ ही यह विचार करने के लिए भी कदम उठा रही है कि क्या दवा सेटिंग के बाहर सीबीडी के वैध विपणन के लिए उपयुक्त नियामक मार्ग हैं।
